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2020年我院第一个医疗器械临床试验项目在普外科正式启动
发布人:院办   发布日期:2020-04-20   浏览次数:1697


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4月17日中午,我院器械临床试验项目启动会在娄桥院区普外科顺利召开,表明了该项目作为我院2020年第一个器械临床试验正式开始。全程出席会议的人员包括:机构主任姜文兵副院长、机构办主任熊建华、普外科专业组负责人胡逸人、专业组该项目全体成员、机构办工作人员、申办方CRA、项目组CRC

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启动会前,临床试验机构主任姜文兵副院长提出,此项目为普外科第一个器械临床试验项目,须规范地做好试验的每一步,为今后的临床试验打好坚实基础。机构办公室主任熊建华讲解了机构对于临床试验的要求,并对于临床试验中可能会出现的问题进行了经验分享。接着,申办方CRA进行试验方案的解读。过程中主要研究者、项目研究成员、机构办工作人员针对试验方案操作中实际可能遇到的问题,逐一开展热烈的提问和讨论。最后,主要研究者胡逸人签署了分工授权表,对项目成员进行了具体分工。

随着我院去年通过国家GCP认证及医疗器械临床试验备案后,机构已经承接临床试验项目22项。今后,针对各类疾病开展的临床试验项目将在我院雨后春笋般出现,助力于我院医疗质量和效益的蓬勃发展。药剂科 陈鼎文



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